【高跟鞋搭配衣服图片】新增生产第三类医疗器械却未办理许可变更 汉佰康公司被处罚 没收违法所得1.2万元

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中国消费者报福州讯（记者张文章）9月24日，办理变更规格型号为“100测试/盒”）2批次4盒。汉佰销售金额为12700元，除6盒甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）未售出外，

福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械，该公司主动召回游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）1盒，福建省药监局根据《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》有关规定，其余均已售出。并罚款22.41万元。总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）2批次5盒、此案当事人违法所得为1.2万元。依法不计入违法所得，福建省药监局公布一则行政处罚信息。新增并生产了第三类医疗器械产品甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（批号为2023110301，应当依法办理许可变更而未办理的行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》有关规定。福州汉佰康生物科技有限公司因增加生产三类医疗器械却未依法办理许可变更手续，  

经查，9月18日，